安全评价
HDB致力于提供体外和体内毒理学评价服务,以支持早期药物研发和先导化合物选择/优化。继平板化药效服务,HDB可依据客户所要求的流程来提供快速、高质的安全性评价,以检鉴潜在或新的化合物。客户提供的化合物可得到快速的体外安全性检测,最低可使用10ul浓度为10mM的化合物。为进一步评估化合物毒性,可以即刻启动鼠类的体内毒理学研究。所有动物均饲养于AAALAC认证的SPF级实验动物区。
体外毒理学评价
我们提供多种高效的体外毒性筛选方法,评估新化合物实体的毒性倾向和构毒关系,以帮助客户在新药研发的早期阶段进行选择和优化。能够快速及时地汇报多种分析手段及剂量依赖性关系的研究结果,使客户尽早得知受试物的潜在毒性,从而优选出具有较高成功几率的化合物。多数试验方法是基于384孔板的高通量筛选体系,化合物用量少,数据反馈周期短(通常在一周内)。
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细菌回复突变试验
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微核试验
可选高通量筛选方法
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hERG膜片钳试验
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hERG结合试验
可选高通量筛选方法
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肝细胞活性试验
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脂肪变性 / 磷脂沉积试验
可选高通量筛选方法
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酶诱导试验
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胆盐输出泵
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荧光法氧消耗试验
可选高通量筛选方法
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线粒体膜电位试验
可选高通量筛选方法
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ATP含量试验
可选高通量筛选方法
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LDH试验
可选高通量筛选方法
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MTT试验
可选高通量筛选方法
可提供基于HepG2、原代肝细胞、星状细胞、神经元细胞等多种细胞的化合物毒性筛选。
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人CYP1A诱导细胞试验
可选高通量筛选方法
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P-gp 抑制细胞试验
可选高通量筛选方法
体内毒理学评价
HDB提供方案灵活的啮齿类和非啮齿类动物体内毒理学评价,可通过多种给药途径考察不良反应、判断毒性反应程度和可逆性和确立量-效关系,以助客户选择临床试验剂量和预测基因毒性。根据客户要求,可开展如下试验项目中进行临床指征观察、组织病理学分析、大体观察、临床生化分析、血液学检测和尿液化验。HDB拥有AAALAC认证的SPF级实验动物区,用于啮齿类动物试验。应用非啮齿类动物品系的试验研究可在司外的试验动物设施开展。
局部耐受试验
寻找剂量范围试验
急性毒性试验
重复给药毒性试验
未见不良反应剂量水平(NOAEL) 确定试验
体内微核试验
毒代动力学试验
In vivo mouse bone marrow micronucleus testing 
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