药物化学
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生物药品研发
与常规药物相比，生物药品常常可以收到良好的疗效，代表了将来药物研发的重要趋势。我们辉源公司建立了生物药品研发的综合平台及富有经验的技术队伍，竭诚为客户提供高技术高质量的服务。我们公司已经建立和正在建立的生物药品研发的服务有如下方面：
1 治疗性抗体研发
1 单克隆抗体制备
1 免疫源性检测
1 治疗性疫苗的研发
主要的治疗性抗体研发包括：
1 scFv/Fab 噬菌体展示载体构建及优化
1 scFv/Fab 人源抗体噬菌体展示库的构建及特征化
– 外周血单个核细胞, B 细胞, or 商源 RNA
– 轻链10E5 以上的多源性
– 重链10E8 以上的多源性
– scFv/Fab 10E9 to 10E11 的多源性
– >70% 以上克隆产生功能性抗体
– 重复克隆小于 1%
1 筛库及抗体优化
– 噬菌体 ELISA
– Filter lift
– 竞争性 ELISA
– BIAcore 亲和力与动力学分析
1 抗体优化与抗体工程
– 链置换
– CDR walking
– Fc 工程
1 抗体表达与提纯
1 抗体功能分析
– 激活或阻断靶功能
– 细胞凋亡
– 下游效应功能: ADCC; CDC.
   
单克隆抗体制备
1 单抗制备
1 表达载体构建及在CHO细胞的表达
1 结合、中和试验
1 亲和力检测
1 抗原决定族分析
免疫源性检测
三个主要步骤
1 筛选试验：降低假阴性率
1 确证实验：在使用或者未使用过量药物的患者中检测抗体阳性率
1 中和实验：在功能性试验中检测抗体对药效的影响
实验模板
1 ELISA， Western blot， BIAcore方法
1 结合、竞争试验
1 细胞水平的中和试验：包括细胞因子释放，钙离子释放，蛋白磷酸化，细胞增殖或凋亡实验
其他实验平台
鼠源单抗的人源化
1 嵌合体构建
1 CDR移换
1 CDR定点突变
疫苗研发
1 多肽疫苗
1 DNA疫苗
1 蛋白、细胞疫苗
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